美国FDA:戒烟药畅沛去掉黑框警告
戒烟药Chantix(畅沛)不再需要带上可能精神副作用的黑框警告,根据美国食品和药物管理局FDA。
美联社社报道,2009年畅沛需要标记黑盒子警告不良影响,如自杀倾向、敌意和抑郁等。
但FDA星期五宣布,辉瑞制药公司不再需要携带该机构最严厉的警告标签。这个决定是基于一项8000例患者的研究中,在既往无精神疾病史的畅沛用户人没有发现畅沛烟者的精神问题。
基于同样的数据,欧洲机构除了对畅沛的类似警告。
关于精神病、偏执、焦虑和其它问题仍将列在畅沛和安非他酮缓释片的标签上,只是不再是一个黑框警告。
根据FDA的在线报道,这些精神健康副作用的风险仍然存在,特别是那些目前正在治疗精神疾病如抑郁症、焦虑症或精神症的人,或者过去曾接受过精神疾病治疗的人。